欧美精品贴图区,国产在线a视频,高潮在线,中文字幕午夜在线

400-699-8388
醫(yī)療器械通用名稱不得含有這些內容
2023.05.30

關于醫(yī)療器械通用名稱,《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》明確了通用名稱的組成結構以及禁止性內容:


醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列內容


《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》第七條 醫(yī)療器械通用名稱除應當符合本規(guī)則第六條的規(guī)定外,不得含有下列內容:

(一)型號、規(guī)格;

(二)圖形、符號等標志;

(三)人名、企業(yè)名稱、注冊商標或者其他類似名稱;

(四)“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語,或者表示產品功效的斷言或者保證;

(五)說明有效率、治愈率的用語;

(六)未經科學證明或者臨床評價證明,或者虛無、假設的概念性名稱;

(七)明示或者暗示包治百病,夸大適用范圍,或者其他具有誤導性、欺騙性的內容;

(八)“美容”、“保健”等宣傳性詞語;

(九)有關法律、法規(guī)禁止的其他內容。


醫(yī)療器械通用名稱組成結構


《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械通用名稱由一個核心詞和一般不超過三個特征詞組成。

核心詞是對具有相同或者相似的技術原理、結構組成或者預期目的的醫(yī)療器械的概括表述。

特征詞是對醫(yī)療器械使用部位、結構特點、技術特點或者材料組成等特定屬性的描述。使用部位是指產品在人體的作用部位,可以是人體的系統(tǒng)、器官、組織、細胞等。結構特點是對產品特定結構、外觀形態(tài)的描述。技術特點是對產品特殊作用原理、機理或者特殊性能的說明或者限定。材料組成是對產品的主要材料或者主要成分的描述。


關鍵詞:醫(yī)療設備第三方檢測醫(yī)學設備質控檢測


免責聲明:帶有本公司標識的圖片未經授權轉載,將追究法律責任;文章部分文字、圖片,視頻來源于網(wǎng)絡,如有侵權,請聯(lián)系刪除,版權歸原作者所有。

發(fā)布時間
搜索
相關新聞更多>
II 類醫(yī)械發(fā)補常見問題答疑
醫(yī)療裝備中靜電放電試驗的整改措施
如何基于《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》進行醫(yī)械研發(fā)?
哪些醫(yī)械需要做熱原試驗?

咨詢服務熱線

400-699-8388

首宏檢測有限公司 400-699-8388

Copyright @ 2018 Safehigh, ALL Right Rese

ICP備案:魯ICP備2021042925號

   

魯公網(wǎng)安備 37020202001620號

返回頂部