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FDA創(chuàng)新醫(yī)療器械的五大趨勢
2023.06.13

基于AI的診斷工具將不斷涌現(xiàn)


人工智能(AI)技術(shù)與醫(yī)療健康領(lǐng)域的融合不斷加深,應(yīng)用場景越發(fā)豐富,包括語音錄入病歷、醫(yī)療影像輔助診斷、藥物研發(fā)、醫(yī)療機器人、個人健康大數(shù)據(jù)的智能分析等都是目前人工智能的熱門應(yīng)用。


以AI為代表的數(shù)字技術(shù)在醫(yī)療場景中的應(yīng)用和創(chuàng)新,正在提升醫(yī)療上下游整個生態(tài)體系的效率。此次,獲得FDA De Novo批準的產(chǎn)品中,基于AI技術(shù)的產(chǎn)品就不少。


Paige Prostate是首個獲得FDA De Novo批準的AI病理學(xué)產(chǎn)品,可以幫助病理學(xué)家發(fā)現(xiàn)小的癌癥病灶,從而提高診斷過程中的工作效率。


病理診斷是一項大量依賴經(jīng)驗學(xué)的復(fù)雜工作,更是醫(yī)學(xué)的金標準,往往需要醫(yī)生具有非常豐富的專業(yè)知識和經(jīng)驗,而且即使具有專業(yè)經(jīng)驗的醫(yī)生,也容易忽略不易察覺的細節(jié)從而導(dǎo)致診斷的偏差。


AI技術(shù)賦能病理研究,通過學(xué)習(xí)細胞病理、組織病理、免疫組化病理,或者分子病理的特征,不斷完善病理診斷的智能體系是解決讀片效率以及診斷準確值的好辦法,也是解決病理醫(yī)生嚴重短缺的行之有效的一種科技手段。


基于人工智能的診斷工具并非新鮮事物,隨著技術(shù)的沉淀,近年來每年都有新的診斷工具獲批,適應(yīng)癥也在逐步擴大。發(fā)展的勢頭已經(jīng)起來,未來還會有更多的產(chǎn)品出現(xiàn)。對于我國來說,這樣的工具除了能提高醫(yī)生工作效率、提高準確性之外,還能有效緩解地方醫(yī)療資源不均衡的問題。


數(shù)字技術(shù)孕育新醫(yī)療場景


數(shù)字技術(shù)之于醫(yī)療,最大的魅力在解決之前治理過程中的痛點,并且創(chuàng)造出新的醫(yī)療場景。


拿兒童弱視為例,目前主流的治療方法還是遮蓋治療。但這種治療方案想讓孩子堅持下來并不容易,特別是對于開始上學(xué)的孩子。


但如果只要孩子坐在沙發(fā)上用頭戴式VR設(shè)備觀看特制的節(jié)目和電影,或許絕大多數(shù)孩子都不會拒絕。


Luminopia與兒童內(nèi)容生產(chǎn)商合作開發(fā)了超過500小時的視頻內(nèi)容庫。接受治療的兒童可根據(jù)喜好從各種媒體內(nèi)容中自由選擇,軟件會實時處理視頻圖像,使得較好眼接收到的圖像對比度降低 15%,從而降低較好眼的中樞信號輸入強度。大腦視覺中樞就不得不被迫依賴較差眼來獲得清晰的視覺體驗,從而達到鍛煉較差眼,并建立較差眼與大腦中樞聯(lián)系的目的。


除了療效,在臨床研究時,還有一個結(jié)論值得關(guān)注。VR方案能做到完全依從的兒童比例為88.2%,而配鏡+遮蓋治療這一比例通常只有50%左右。這也從一個側(cè)面證明這個新的醫(yī)療場景是有其價值的。


針對OSA的常規(guī)治療手段以家用呼吸機為主,它必須在睡眠期間佩戴,舒適性得不到保障,甚至?xí)M一步擾亂已經(jīng)很差的睡眠質(zhì)量;需要定期清潔保養(yǎng),還需要堅持長期使用等,這些都會直接影響患者持續(xù)使用的意愿。


醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)(IoMT)與耗材結(jié)合


智能設(shè)備和傳感器的不斷發(fā)展,使得它們成本和尺寸不斷縮減的同時,連接的穩(wěn)定性也開始逐步提高。有鑒于此,醫(yī)療健康行業(yè)的各個領(lǐng)域都成為了IoMT應(yīng)用的目標,從行業(yè)級別的數(shù)據(jù)交換到改善個體患者在家中的生活質(zhì)量等。


之前,Apple Watch和Fitbit智能手表就是此類技術(shù)簡單應(yīng)用的案例??纱┐髟O(shè)備可以從患者那里收集醫(yī)療數(shù)據(jù),并將數(shù)據(jù)分發(fā)給相關(guān)護理人員,還可以監(jiān)測患者的活動。


此次FDA批準的,由捷邁邦美(Zimmer Biomet)和Canary Medical共同開發(fā)的用于全膝關(guān)節(jié)置換“智能膝關(guān)節(jié)”Persona IQ,使得IoMT技術(shù)由之前的可穿戴方式變?yōu)榕c耗材集成方式,向術(shù)后康復(fù)領(lǐng)域拓展。


從技術(shù)層面來說,Persona IQ并不復(fù)雜。真正復(fù)雜的地方在于如何將Persona IQ嵌入到現(xiàn)有的醫(yī)療流程之中。這需要開發(fā)企業(yè)有很好的數(shù)字化功底。


傳感器開發(fā)商Canary Medical一直致力于將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)引入醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域,現(xiàn)已成功建立起由植入物、基站、app以及云端構(gòu)成的一個完成生態(tài)系統(tǒng)。此外,Canary的技術(shù)還將應(yīng)用于心血管、脊柱、創(chuàng)傷和醫(yī)美等領(lǐng)域。


不難看出,對于術(shù)后康復(fù)這個場景,IoMT帶來的價值是縮短測量、分析和治療之間的時間間隔。隨著技術(shù)的發(fā)展,IoMT將開始能夠賦能到越來越小、越來越復(fù)雜的設(shè)備中,進而開拓出更多醫(yī)療應(yīng)用場景。


關(guān)鍵詞:放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機構(gòu),醫(yī)療器械檢測評價


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